Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija. Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Kas yra Raniberl ir kam jis vartojamas?
Raniberl yra vaistas virškinimo trakto sutrikimams gydyti, priklausantis vaistų, vadinamų histamino H2 receptorių antagonistais, kurie slopina skrandžio rūgšties gamybą, grupei.
Raniberl vartojamas:
- Dvylikapirštės žarnos opos gydymui.
- Gerybinių skrandžio opų gydymui.
- Stemplės uždegimo, kurį sukelia atsirūgimas skrandžio sultimis (refliuksinis ezofagitas), gydymui.
- Zollinger-Ellison‘o sindromo (skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opos dėl padidėjusios skrandžio sulčių gamybos, kurią skatina tam tikri navikai) gydymui.
- Gydyti sunkioms, ilgai trunkančioms, su padidėjusiu skrandžio rūgštingumu susijusioms ligoms, kurios pasireiškia viršutinės pilvo dalies skausmu, rėmeniu, atsirūgimu rūgščiu turiniu ir yra nesusijusios su aukščiau išvardytomis ligomis.
- Vaikams nuo 3 iki 18 metų: trumpalaikiam pepsinės opos (dvylikapirštės žarnos ir gerybinės skrandžio opos) gydymui; gastroezofaginiam refliuksui, įskaitant refliukso sukeltas stemplės ligas (refliuksinį ezofagitą), gydyti ir gastroezofaginio refliukso ligos simptomams palengvinti.
Kas žinotina prieš vartojant Raniberl?
Raniberl vartoti negalima: jeigu yra alergija ranitidinui, arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju, prieš vartodami Raniberl:
- Jeigu Jūs sergate skrandžio arba dvylikapirštės žarnos opa: gydytojas gali atlikti mėginį norėdamas nustatyti, ar Jūsų skrandis nėra užkrėstas Helicobacter pylori bakterijomis.
- Jeigu sergate skrandžio opa: Jūsų gydytojas, prieš paskirdamas vartoti vadinamųjų H2 blokatorių, tinkamomis priemonėmis atidžiai ištirs, ar nesergate skrandžio vėžiu.
- Jeigu sergate inkstų liga: ranitidinas gali kauptis kraujyje, nes inkstai gali nepajėgti pašalinti jos iš Jūsų organizmo.
- Jeigu sergate medžiagų apykaitos liga „ūmine porfirija“.
- Jeigu esate senyvo amžiaus, sergate lėtine plaučių liga, cukriniu diabetu arba yra imuninės sistemos sutrikimų.
Jaunesnių kaip 3 metų vaikų ir vaikų, kurie sveria mažiau kaip 30 kg, šiuo vaistu gydyti negalima, nes nesukaupta pakankamai patirties.
Kiti vaistai ir Raniberl
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Jei Raniberl vartojamas kartu su žemiau išvardytais vaistais, jis gali turėti įtakos jų veikimui arba jie gali turėti įtakos Raniberl poveikiui:
- Vaistai, mažinantys skrandžio sulčių rūgštingumą (vartojami rėmens gydymui), arba sukralfatas (vaistas skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opos gydymui), vartojami didelėmis dozėmis (2 g): šie vaistai gali mažinti ranitidino sunaudojimą organizme.
- Vaistai grybelių sukeltoms infekcinėms ligoms gydyti: pavyzdžiui, ketokonazolas.
- Vaistai cukriniam diabetui gydyti, kurių veiklioji medžiaga cukraus kiekiui mažinti yra glipizidas arba glibenklamidas.
- Raminamieji arba miegą gerinantieji vaistai, kurių sudėtyje yra veikliųjų medžiagų midazolamo arba triazolamo.
- Vaistai ŽIV arba vėžiui gydyti, kurių sudėtyje yra atazanaviro, delaviridino arba gefitinibo.
- Vaistai nuo astmos, kurių sudėtyje yra teofilino: pranešama apie astma sergančius pacientus, kuriems pasitaikė teofilino perdozavimo požymių, kai Raniberl ir teofilinas buvo vartojami kartu.
- Antikoaguliantai (kraują skystinantieji vaistai) - kumarino grupės preparatai, pvz. varfarinas: gauta pranešimų apie protrombino laiko (tyrimo, kuriuo nustatoma kaip veikia kraują skystinantieji preparatai galintys apsaugoti nuo krešulių susidarymo) pakitimus.
- Antiaritminiai vaistai (vaistai, vartojami esant nereguliariam širdies plakimui), pvz.: prokainamidas ir N-acetilprokainamidas: didelės ranitidino dozės (pavyzdžiui tokios, kokios vartojamos Zollinger-Ellison‘o sindromui gydyti) gali sukelti šių medžiagų sankaupą kraujyje.
Atkreipkite dėmesį, kad šios pastabos gali būti taikomos ir tuomet, jei šie vaistai buvo vartoti neseniai.
Raniberl vartojimas su maistu ir gėrimais
Raniberl gali būti vartojamas valgymo metu arba nepriklausomai nuo jo.
Vartojant Raniberl, gali sustiprėti alkoholio poveikis.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas: Ranitidinas prasiskverbia pro placentą. Kaip ir kitų vaistų vartojimo nėštumo metu atveju, gydytojas nuspręs ar vartojimo nauda didesnė už galimą riziką.
Žindymo laikotarpis: Ranitidino patenka į žindyvės pieną. Kaip ir kitų vaistų vartojimo nėštumo metu atveju, gydytojas nuspręs ar vartojimo nauda didesnė už galimą riziką
Vaisingumas: Su žiurkėmis ir triušiais atlikti reprodukcijos funkcijos tyrimai, kuomet buvo vartojamos dozės iki 160 kartų didesnės negu žmonėms, poveikio vaisingumui nenustatė.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Atsižvelgiant į ranitidino savybes, poveikis gebėjimui vairuoti arba valdyti mechanizmus paprastai nelauktinas. Tačiau ranitidino tokio poveikio tyrimų neatlikta. Tačiau retai toks šalutinis poveikis kaip galvos skausmas, svaigulys, nuovargis, minčių susipainiojimas ir sujaudinimas, taip pat haliucinacijos gali pasireikšti arba, jeigu vaistas vartojamas kartu su alkoholiu (žr. skyrių apie sąveiką), dėl sąveikos su alkoholiu gali padidėti alkoholio koncentracija kraujyje. Tuomet gebėjimas reaguoti ir vertinti aplinkybes gali sumažėti bei sutrikti gebėjimas vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Kaip vartoti Raniberl?
Raniberl visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Tabletes nurykite nesukramtę, užsigerdami pakankamu kiekiu skysčio (pvz., stikline vandens). Vaisto galima gerti valgymo metu arba nevalgius.
Suaugusieji ir vyresni kaip 12 metų vaikai su normalia inkstų funkcija
- Dvylikapirštės ir gerybinės skrandžio opos gydymas: Gerti po vieną Raniberl 300 mg plėvele dengtą tabletę (atitinka 300 mg ranitidino) vakare po valgio arba prieš miegą. Dažniausiai vartojimo trukmė yra 4-8 savaitės.
- Stemplės uždegimo dėl atsirūgimo skrandžio rūgštimi gydymas: Gerti po vieną Raniberl 300 mg plėvele dengtą tabletę vakare po valgio arba prieš miegą. Vartojimo trukmė 8-12 savaičių.
- Zollinger-Ellison‘o sindromo gydymas: Iš pradžių reikia gerti po vieną tabletę, kurioje yra tik 150 mg ranitidino 3 kartus per parą (tai atitinka 450 mg ranitidino per parą). Prireikus, Jūsų gydytojas paros dozę gali padidinti iki 2-3 Raniberl 300 mg plėvele dengtų tablečių (tai atitinka 600-900 mg ranitidino per parą). Jūsų gydytojas dozę gali dar labiau padidinti, ištyręs skrandžio rūgščių sekreciją (iki 6 g ranitidino per parą).
- Sunkių, ilgai trunkančių, su padidėjusiu skrandžio rūgštingumu susijusių ligų gydymas: kurios gali pasireikšti viršutinės pilvo dalies skausmu, rėmeniu, atsirūgimu rūgščiu turiniu, ir nesusijusios su aukščiau išvardytomis ligomis, vartoti po pusę Raniberl 300 mg plėvele dengtos tabletės iš ryto ir vakare iki 4 savaičių laiko. Jei ligos požymiai negerėja vartojant vaisto, arba vėl atsiranda netrukus po to, kai gydymas užbaigiamas, gydytojas turi atlikti papildomus tyrimus ligai nustatyti.
Vaikai nuo 3 iki 11 metų ir kurie sveria daugiau kaip 30 kg
Dozė nustatoma pagal svorį. Reikiamą dozę, atsižvelgdamas į vaiko svorį, apskaičiuos gydytojas (žr. lenteles).
- Pepsinės skrandžio opos gydymas (dvylikapirštės žarnos arba gerybinės skrandžio opos): Įprastinė dozė yra 2 mg/kg kūno svorio 4 savaites. Šią dozę galima padidinti iki 4 mg/kg kūno svorio. Kiekvieną dozę reikia gerti kas 12 valandų. Vartojimo trukmę galima pailginti iki 8 savaičių.
Pacientai, kurių inkstų funkcija yra sutrikusi: Esant stipriai sutrikusiai inkstų funkcijai (kreatinino klirensas <50 ml/min.), veiklioji medžiaga (ranitidinas) gali kauptis kraujyje. Jeigu Jūs sergate inkstų liga, dėl kurios sutriko inkstų funkcija (kreatinino klirensas <50 ml/min.), turite vartoti po 150 mg per parą. Todėl dėl didelio veikliosios medžiagos kiekio Raniberl 300 mg plėvele dengtų tablečių netinka vartoti šiems pacientams.
Ką daryti pavartojus per didelę Raniberl dozę?
Raniberl veikia labai specifiškai ir perdozavus vaisto ypatingo poveikio neturėtų būti. Tačiau vis tik perdozavus vaisto nedelsiant pasakykite apie tai gydytojui, kuris nuspręs, ar reikia imtis kokių nors priemonių. Perdozavus rekomenduojama taikyti simptominį ir palaikomąjį gydymą. Prireikus veikliąją medžiagą galima pašalinti išplovus skrandį arba panaudojant dializę.
Pamiršus pavartoti Raniberl
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Žemiau išvardyti šalutinio poveikio požymiai pastebėti klinikinių tyrimų metu arba Raniberl 300 mg plėvele dengtas tabletes vartojant gydymui.
- Nedažni (gali pasitaikyti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių): Virškinimo trakto sutrikimai: viduriavimas, vidurių užkietėjimas, pykinimas.
- Reti (gali pasitaikyti ne dažniau kaip 1 iš 1000 žmonių): Odos ir poodinio audinio sutrikimai: odos bėrimas. Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai: laikini kepenų fermentų aktyvumo pokyčiai. Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai: padidėjęs kreatinino kiekis kraujo plazmoje (inkstų funkcijos rodiklis). Imuninės sistemos sutrikimai: alerginės reakcijos, pavyzdžiui, eozinofilija (tam tikrų kraujo ląstelių kiekio pakitimas), odos bėrimas, karščiavimas, kraujospūdžio sumažėjimas, veido patinimas, pasunkėjęs rijimas, kvėpavimas, krūtinės skausmas.
- Labai reti (gali pasitaikyti ne dažniau kaip 1 iš 10 000 žmonių): Nervų sistemos sutrikimai: galvos skausmas (kartais stiprus), nuovargis, svaigulys, laikini nevalingi judesiai. Psichikos sutrikimai: minčių susipainiojimas ir neramumas, haliucinacijos, depresija (pastarieji dažniausiai pasireiškė labai sunkiai sergantiems ir senyviems pacientams). Akių sutrikimai: laikinai pablogėjęs regėjimas. Odos ir poodinio audinio sutrikimai: ypatingas odos bėrimas (daugiaformė eritema), niežulys, padidėjęs plaukų slinkimas. Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai: sąnarių skausmas (artralgija), raumenų skausmas (mialgija), rabdomiolizė (sunkus raumenų pažeidimas, pasireiškiantis skersaruožių raumenų skaidulų atsiskyrimu). Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai: kepenų uždegimas (hepatitas) su gelta arba be jos. Virškinimo trakto sutrikimai: ūminis kasos uždegimas (pankreatitas), viduriavimas. Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai: inkstų uždegimas (intersticinis nefritas). Širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimai: širdies ritmo pakitimai (dažnas pulsas, retas pulsas ir atrioventrikulinė blokada), kraujagyslių uždegimas (vaskulitas), kraujotakos kolapsas. Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai: kraujo ląstelių sudėties pakitimai, pavyzdžiui, leukopenija ir (arba) trombocitopenija (dažniausiai laikina), agranulocitozė arba pancitopenija (vienos, kelių arba visų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas), kartais kartu su kaulų čiulpų hipoplazija arba aplazija (kaulų čiulpų netekimas). Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai: vyrams - krūtų patinimas ir skausmas, lytinio potraukio sumažėjimas, erekcijos sutrikimas. Imuninės sistemos sutrikimai: alerginis kraujotakos sutrikimas - šokas (pasitaikė po vienkartinės vaisto dozės).
- Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai: plaučių uždegimas (žr. skyrių Įspėjimai ir atsargumo priemonės), pasunkėjęs kvėpavimas.
Ranitidino vartojimo saugumas tirtas 0‑16 metų vaikams, kuriems pasireiškė su rūgščių padaugėjimu susiję sutrikimai ir nustatyta, kad jis dažniausiai toleruojamas gerai, nepageidaujamas poveikis panašus į suaugusiųjų.
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui.
Kaip laikyti Raniberl
Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės po „EXP/Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko.
Kita informacija
Veiklioji medžiaga yra ranitidino hidrochloridas. Tabletės yra byškiai arba šviesiai geltonos, dengtos plėvele, pailgos, su vagele abejose pusėse. Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.
Kartono dėžutėje yra PA/Aliuminio/PVC aliuminio lizdinė plokštelė.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Lentelė: Raniberl dozavimas vaikams esant pepsinei skrandžio opai
| Pacientų grupė | Pacientų kūno svoris | 4-8 mg/kg kūno svorio per parą dozė, padalyta į 2 vienkartines dozes | Rekomenduojama dozė dozavimo vienetais |
|---|---|---|---|
| 3-11 metų vaikai | 30-40 kg | 120-240 mg | Raniberl 300 mg tabletės šiai pacientų grupei netinka |
| 40-50 kg | 160-320 mg | Viena Raniberl 300 mg tabletė 1 kartą per parą | |
| 12-18 metų paaugliai | 50-80 kg | 200-320 mg (4 mg/kg kūno svorio per parą) | Viena Raniberl 300 mg tabletė 1 kartą per parą |
Didžiausia rekomenduojama paros dozė yra 300 mg.
Lentelė: Raniberl dozavimas vaikams esant gastroezofaginio refliukso ligai
| Pacientų grupė | Pacientų kūno svoris | 5-10 mg/kg kūno svorio per parą dozė, padalyta į 2 vienkartines dozes | Rekomenduojama dozė dozavimo vienetais |
|---|---|---|---|
| 3-11 metų vaikai | 30-40 kg | 150-300 mg | Raniberl 300 mg tabletės šiai pacientų grupei netinka |
| 40-50 kg | 200-400 mg | Viena Raniberl 300 mg tabletė 1 kartą per parą | |
| 12-18 metų paaugliai | 50-80 kg | 250-400 mg (5 mg/kg kūno svorio per parą) | Viena Raniberl 300 mg tabletė 1 kartą per parą |
Didžiausia rekomenduojama paros dozė yra 600 mg.
žymės: #Nestumo
Panašus:
- Ibuprom vaikams: dozavimas, vartojimas, atsargumo priemonės
- Tonsilgon vaikams: kaip teisingai vartoti, dozės ir atsargumo priemonės
- Biogaia vartojimas kūdikiams: išsamios instrukcijos ir svarbios rekomendacijos
- Nėštumo pranešimas darbdaviui: kada, kaip ir ką svarbu žinoti, kad apsisaugotumėte
- Bodziukai ilgom rankovėm kūdikiams – geriausi pasirinkimai ir naudingos rekomendacijos

