Nors įprasta manyti, kad spiralės yra tinkamos tik gimdžiusioms moterims, tai - mitas. Ji yra puikus pasirinkimas tiek vaikų susilaukusioms, tiek negimdžiusioms moterims, paauglėms. Taip pat toms, kurioms estrogenų turinčios kontraceptinės priemonės nėra saugios.
Kontraceptinės spiralės: mitai ir realybė
Nepaisant to, kad kontraceptinės spiralės pagal populiarumą užima antrą vietą po geriamųjų kontraceptikų, jas lydi daugybė mitų. Vienos moterys baiminasi svetimkūnio gimtoje, kitos - šalutinių poveikių.
„Kontraceptinės spiralės skirstomos į hormonines ir nehormonines. Negimdžiusioms moterims skirtos hormoninės spiralės, kurios galioja trejus arba penkerius metus. Gimdžiusioms moterims - abiejų rūšių 3,5 arba 8 metų laikotarpiui. Kuri iš jų geriausiai tinka moteriai, sprendžiama individualių konsultacijų su gydytoju akušeriu-ginekologu metu, atsižvelgiant į poreikius, gyvenimo planus“, - dalinasi D.
Hormoninės spiralės veikimo principas
Hormoninė spiralė - tai mažas, T formos plastikinis rėmelis, kurio dydis svyruoja nuo 2,8 × 3 cm iki 3,2 × 3,2 cm. Ant rėmelio yra mažas rezervuaras su hormonu levonorgestreliu, kuris išsiskiria lėtai ir nedideliais kiekiais.
„Hormoninė spiralė veikia keliais būdais: dėl atpalaiduojamo levonorgestrelio sutirštėja gimdos kaklelio gleivės, spermatozoidams sunkiau patekti į gimdą. Kartu slopinamas spermatozoidų judrumas gimdoje ir kiaušintakiuose, sumažėja spermatozoidų gyvybingumas ar gebėjimas apvaisinti kiaušialąstę. Apie 15 proc. Hormoninė spiralė yra ilgalaikės grįžtamosios kontracepcijos metodas, tai reiškia, kad nustojus ją naudoti, grįžta normalus moters vaisingumas. Apie 80 proc.
„Geriamuosius kontraceptikus vartojančioms moterims ir merginoms reikia kasdien stengtis prisiminti išgerti tabletę, o jų apsaugos patikimumas gali sumažėti, pavyzdžiui, viduriuojant. Tuo metu kontraceptinė spiralė ilgam užtikrina ramybę dėl nepageidaujamo nėštumo ir jos efektyvumo nesumažina jokie pašaliniai veiksniai“, - teigia D.
Gydytoja akušerė-ginekologė primena, kad Lietuvoje vienintelė Privalomojo sveikatos draudimo (PSD) fondo lėšomis kompensuojama kontraceptinė priemonė yra hormoninė spiralė su levonorgestreliu 3-ejų metų laikotarpiui.
Kontraindikacijos ir šalutiniai poveikiai
D. Vilkinienė atkreipia dėmesį, kad gimdos spiralės netinka toms, kurioms įtariamas nuo progestagenų priklausomas navikas, pavyzdžiui, krūties vėžys. Taip pat besiskundžiančioms esama ar pasikartojančia uždegimine dubens liga, cervicitu, apatinių lytinių takų infekcija, pogimdyminiu endometritu ar būklėmis, susijusiomis su padidėjusiu imlumu infekcijoms.
Hormoninė gimdos spiralė, kaip ir visi vaistiniai preparatai, gali turėti nepageidaujamų reiškinių, priklausančių nuo hormono kiekio ir nešiojimo trukmės.
„Nešiojant spiralę, kurioje yra 52 mg hormono iki 8 metų, dažniausiai pasireiškiantys simptomai yra galvos skausmas, pilvo ar dubens skausmas, nereguliarus kraujavimas, tepimas, išskyros iš makšties. Kartu gali lydėti prislėgta nuotaika, sumažėjęs lytinis potraukis, migrena ar spuogai. Daliai moterų pasireiškia ir nugaros ar krūtų skausmas, padidėjęs svoris, kiaušidžių cistos. Itin retais atvejais vystosi alopecija, chloazma, odos hiperpigmentacija ar gimdos perforacija“, - paaiškina Kauno „Kardiolitos klinikų“ Akušerijos ir ginekologijos centro gydytoja akušerė-ginekologė D.
Qlaira: informacija apie vaistinį preparatą
Sudėtis ir farmacinė forma
Viename dėkle (28 plėvele dengtos tabletės) yra tokios tabletės šia tvarka:
- 2 tamsiai geltonos tabletės, kurių kiekvienoje yra 3 mg estradiolio valerato;
- 5 raudonos tabletės, kurių kiekvienoje yra 2 mg estradiolio valerato ir 2 mg dienogesto;
- 17 šviesiai geltonų tablečių, kurių kiekvienoje yra 2 mg estradiolio valerato ir 3 mg dienogesto;
- 2 tamsiai raudonos tabletės, kurių kiekvienoje yra 1 mg estradiolio valerato;
- 2 baltos tabletės, kurių sudėtyje nėra veikliųjų medžiagų.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: laktozė (ne daugiau nei 50 mg vienoje tabletėje).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Farmacinė forma: Plėvele dengta tabletė (tabletė).
- Tamsiai geltona plėvele dengta tabletė, apvali, abipus išgaubta, su vienoje pusėje taisyklingame šešiakampyje įspaustomis raidėmis „DD“.
- Raudona plėvele dengta tabletė, apvali, abipus išgaubta, su vienoje pusėje taisyklingame šešiakampyje įspaustomis raidėmis „DJ“.
- Šviesiai geltona plėvele dengta tabletė, apvali, abipus išgaubta, su vienoje pusėje taisyklingame šešiakampyje įspaustomis raidėmis „DH“.
- Tamsiai raudona plėvele dengta tabletė, apvali, abipus išgaubta, su vienoje pusėje taisyklingame šešiakampyje įspaustomis raidėmis „DN“.
- Balta plėvele dengta tabletė, apvali, abipus išgaubta, su vienoje pusėje taisyklingame šešiakampyje įspaustomis raidėmis „DT“.
Terapinės indikacijos
- Geriamajai kontracepcijai.
- Gausaus mėnesinių kraujavimo gydymas, nesant organinės patologijos, jei moteris pageidauja geriamosios kontracepcijos.
Priimant sprendimą skirti Qlaira, reikia atsižvelgti į individualius esamus rizikos, ypač venų tromboembolijos (VTE), veiksnius, ir VTE riziką vartojant Qlaira, palyginti su rizika, kuri kyla vartojant kitus SHK (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
Dozavimas ir vartojimo metodas
Vartojimo metodas: Vartoti per burną.
Dozavimas: Kaip vartoti Qlaira
Tabletės turi būti geriamos ant pakuotės nurodyta tvarka kasdien maždaug tuo pačiu laiku, jei reikia, užgeriant nedideliu kiekiu skysčio. Tablečių vartojimas yra nepertraukiamas. Reikia vartoti po vieną tabletę 28 dienas iš eilės. Nauja pakuotė pradedama suvartojus paskutinę ankstesnio dėklo tabletę. Kraujavimas dažniausiai prasideda vartojant paskutines dėklo tabletes ir prieš pradedant kitą dėklą gali būti nepasibaigęs. Kai kurioms moterims kraujavimas prasideda suvartojus pirmąsias naujo dėklo tabletes.
Kaip pradėti vartoti Qlaira
- Hormoninių kontraceptikų iki tol (pastarąjį mėnesį) nevartota: Tabletės reikia pradėti vartoti pirmą natūralaus ciklo mėnesinių dieną (t. y. pirmą kraujavimo dieną).
- Keičiant kitus sudėtinius hormoninius kontraceptikus (sudėtinius geriamuosius kontraceptikus [SGK]), makšties žiedą ar transderminį pleistrą: Qlaira reikia pradėti vartoti kitą dieną po paskutinės ankstesnio SGK veikliosios tabletės pavartojimo (paskutinės tabletės, sudėtyje turinčios veikliųjų medžiagų). Jeigu buvo naudojamas makšties žiedas ar transderminis pleistras, Qlaira reikia pradėti vartoti makšties žiedo ar transderminio pleistro šalinimo dieną.
- Keičiant vien progestogeno kontracepcijos metodą (progestogeno tablečių, injekcijų, implantų) arba po progestogeną atpalaiduojančią vartojimo į gimdos ertmę sistemą (VGES): Moteris gali pradėti vartoti vaistinį preparatą bet kurią dieną vietoj progestogeno tablečių (tą dieną, kai šalinamas implantas ar VGES, arba tą dieną, kai turėtų būti švirkščiama progestogeno), bet visais šiais atvejais pirmąsias 9 tablečių vartojimo dienas reikia imtis papildomų (barjerinių) kontracepcijos priemonių.
- Po nėštumo nutraukimo pirmąjį trimestrą: Moteris gali pradėti vartoti vaistinį preparatą iškart. Tokiu atveju papildomų kontracepcijos priemonių nereikia.
- Po gimdymo arba nėštumo nutraukimo antrąjį trimestrą: Rekomendacijos žindyvėms nurodytos 4.6 skyriuje. Moteriai reikia patarti pradėti vartoti vaistinį preparatą 21-28-ą dieną po gimdymo arba nėštumo nutraukimo antrąjį trimestrą. Jei pradedama vartoti vėliau, pirmąsias 9 dienas reikia papildomai taikyti barjerinius kontracepcijos metodus. Jei moteris jau turėjo lytinių santykių, prieš pradėdama vartoti SGK, ji turi įsitikinti, ar nepastojo, arba palaukti pirmųjų mėnesinių.
Vartojimo metodas, praleidus tabletę
Užmirštų (baltų) placebo tablečių galima nepaisyti. Tačiau pacientė turi jas išmesti, kad netyčia neprailgintų pertraukos tarp veikliųjų tablečių vartojimo.
Toliau pateikta informacija taikoma tik pamiršus išgerti veikliųjų tablečių.
Jei pavėluota išgerti tabletę mažiau negu 12 valandų, kontraceptinis poveikis nesusilpnėja. Moteriai reikia ją išgerti iškart prisiminus ir toliau vartoti vaistinį preparatą įprastu laiku.
Jei pavėluota išgerti tabletę daugiau kaip 12 valandų, kontraceptinis poveikis gali susilpnėti. Praleistąją tabletę reikia išgerti iškart prisiminus, net jei vienu metu tektų gerti dvi tabletes. Toliau reikia vartoti tabletes įprastu laiku.
Priklausomai nuo ciklo dienos, kai pacientė pamiršo išgerti tabletę (išsamesnę informaciją žr. žemiau pateiktoje lentelėje), reikia naudotis papildomomis kontraceptinėmis priemonėmis (pvz., barjerinėmis, t. y. prezervatyvais), vadovaujantis šiais principais:
Pamiršus išgerti Qlaira tabletę
| DIENA | Spalva | Estradiolio valerato (EV) ir dienogesto (DNG) kiekis | Principai, kuriais reikia vadovautis, pamiršus išgerti vieną tabletę ilgiau nei 12 valandų |
|---|---|---|---|
| 1-2 | Tamsiai geltonos tabletės | (3,0 mg EV) | Nedelsdama išgerkite pamirštą tabletę, o kitą tabletę vartokite įprastu metu (net jei tai reiškia, kad reikia gerti dvi tabletes tą pačią dieną). Toliau vartokite tabletes kaip įprasta. Kitas 9 dienas naudokitės papildomu kontracepcijos metodu. |
| 3-7 | Raudonos tabletės | (2,0 mg EV + 2,0 mg DNG) | Nedelsdama išgerkite pamirštą tabletę, o kitą tabletę vartokite įprastu metu (net jei tai reiškia, kad reikia gerti dvi tabletes tą pačią dieną). Toliau vartokite tabletes kaip įprasta. Kitas 9 dienas naudokitės papildomu kontracepcijos metodu. |
| 8-17 | Šviesiai geltonos tabletės | (2,0 mg EV + 3,0 mg DNG) | Nedelsdama išgerkite pamirštą tabletę, o kitą tabletę vartokite įprastu metu (net jei tai reiškia, kad reikia gerti dvi tabletes tą pačią dieną). Toliau vartokite tabletes kaip įprasta. Kitas 9 dienas naudokitės papildomu kontracepcijos metodu. |
| 18-24 | Šviesiai geltonos tabletės | (2,0 mg EV + 3,0 mg DNG) | Išmeskite vartojamą dėklą ir iš karto pradėkite naują dėklą nuo pirmosios tabletės. Toliau vartokite tabletes kaip įprasta. Kitas 9 dienas naudokitės papildomu kontracepcijos metodu |
| 25-26 | Tamsiai raudonos tabletės | (1,0 mg EV) | Nedelsdama išgerkite pamirštą tabletę, o kitą tabletę vartokite įprastu metu (net jei tai reiškia, kad reikia gerti dvi tabletes tą pačią dieną). Papildomas kontracepcijos metodas nereikalingas. |
| 27-28 | Baltos tabletės (placebas) | Išmeskite pamirštas tabletes ir toliau vartokite tabletes kaip įprasta. Papildomas kontracepcijos metodas nereikalingas. |
Negalima gerti daugiau nei dvi tabletes tą pačią dieną.
Jei moteris pamiršo pradėti naują dėklą arba praleido vieną ar daugiau tablečių 39-ąją dėklo vartojimo dieną, ji galėjo pastoti (jei turėjo lytinių santykių 7 dienų laikotarpiu prieš praleisdama tabletę). Kuo daugiau tablečių praleista (iš tų, kurių sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos ir kurios vartojamos 324-ąją dienomis) ir kuo arčiau placebo tablečių fazė, tuo didesnė nėštumo rizika.
Jei moteris praleido tabletes ir po to, baigiant vartoti dėklo tabletes ar pradedant naują dėklą, nebūna kraujavimo, reikia įtarti galimą nėštumą.
Patarimai virškinimo trakto sutrikimų atvejais
Esant sunkiems virškinimo trakto sutrikimams (pvz., vėmimui, viduriavimui), vaistinis preparatas gali ne visiškai absorbuotis, todėl reikia imtis papildomų kontracepcijos priemonių.
Jei išgėrus veikliąją tabletę per 3-4 valandas pradedama vemti, reikia kuo greičiau išgerti kitą tabletę. Jei įmanoma, šią tabletę reikia išgerti per 12 valandų nuo įprasto tabletės vartojimo laiko. Jei praėjo daugiau kaip 12 valandų, praleidus tabletę patariama elgtis taip, kaip nurodyta 4.2 skyriuje „Vartojimo metodas, praleidus tabletę“. Jei moteris nenori keisti įprastinės vaistinio preparato vartojimo schemos, atitinkamą(-as) tabletę(-es) ji turi imti iš naujos pakuotės.
Kontraindikacijos
Sudėtinių hormoninių kontraceptikų (SHK) negalima vartoti esant toliau išvardytoms būklėms. Jei vartojant SHK kurios nors ligos požymių atsiranda pirmą kartą, reikia iš karto nutraukti preparato vartojimą.
- Venų tromboembolija (VTE) arba jos rizika.
- Arterijų tromboembolija (ATE) arba jos rizika.
- Esamas ar buvęs pankreatitas, susijęs su sunkia hipertrigliceridemija.
- Esama ar buvusi sunki kepenų liga, kol kepenų veiklos rodikliai nesunormalėję.
- Esami ar buvę kepenų navikai (tiek gerybiniai, tiek piktybiniai).
- Nustatytas arba įtariamas lytiniams steroidams jautrus piktybinis navikas (pvz., lyties organų arba krūtų).
- Nenustatytos priežasties kraujavimas iš makšties.
- Padidėjęs jautrumas veikliosioms arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Jeigu yra bent viena iš toliau nurodytų būklių ar rizikos veiksnių, Qlaira tinkamumą reikia aptarti su moterimi. Moteriai reikia patarti, kad pasunkėjus arba pirmą kartą atsiradus bent vienai iš šių būklių ar rizikos veiksnių ji kreiptųsi į gydytoją, kuris nustatys, ar reikia nutraukti Qlaira vartojimą.
Epidemiologinių estradiolio ar estradiolio valerato turinčių SGK poveikio tyrimų neatlikta. Visi toliau pateikti įspėjimai ir atsargumo priemonės yra nustatyti remiantis etinilestradiolio turinčių SGK klinikinių ir epidemiologinių tyrimų duomenimis. Ar šie įspėjimai ir atsargumo priemonės tinka ir Qlaira, nežinoma.
Venų tromboembolijos (VTE) rizika
Vartojant bet kokį sudėtinį hormoninį kontraceptiką (SHK), yra didesnė venų tromboembolijos (VTE) rizika nei jo nevartojant. Vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra levonorgestrelio, norgestimato ar noretisterono, yra susiję su mažiausia VTE rizika. Dar nežinoma, kokia rizika yra vartojant Qlaira, palyginti su šiais mažesnės rizikos vaistiniais preparatais. Sprendimą vartoti kitą vaistinį preparatą, nei pasižymintį mažiausia VTE rizika, reikia priimti tik aptarus su moterimi, taip užtikrinant, kad ji supranta VTE riziką vartojant SHK, kaip jai esantys rizikos veiksniai veikia šią riziką ir kad jai esanti VTE rizika yra didžiausia pirmaisiais vartojimo metais. Taip pat yra šiek tiek duomenų, kad ši rizika padidėja vėl pradėjus vartoti SHK po 4 savaičių arba ilgesnės pertraukos.
Maždaug 2 iš 10 000 moterų, kurios nevartoja SHK ir nėra nėščios, vienerių metų laikotarpiu pasireikš VTE. Tačiau, priklausomai nuo esamų rizikos veiksnių, kai kurioms moterims ši rizika gali būti daug didesnė (žr. toliau).
Epidemiologiniais tyrimais, kuriuose dalyvavo moterys, vartojančios mažos dozės sudėtinius geriamuosius kontraceptikus (< 50 μg etinilestradiolio), nustatyta, kad maždaug 612 iš 10 000 moterų per metus pasireiškia VTE.
Nustatyta, kad maždaug 6 iš 10 000 moterų, vartojančių SHK, kurių sudėtyje yra levonorgestrelio, per metus pasireikš VTE.
Negausūs epidemiologinių tyrimų duomenys rodo, kad VTE rizika vartojant SHK, kurių sudėtyje yra dienogesto, gali būti panaši į riziką vartojant SHK, kurių sudėtyje yra levonorgestrelio.
Šis VTE skaičius per metus yra mažesnis už skaičių, tikėtiną moterims nėštumo metu arba laikotarpiu po gimdymo.
12 % atvejų VTE gali baigtis mirtimi.
Ypač retais atvejais SHK vartotojoms nustatyta trombozė kitose kraujagyslėse, pvz., kepenų, mezenterinėse, inkstų, smegenų ar tinklainės venose ir arterijose.
VTE rizikos veiksniai
Venų tromboembolijos komplikacijų rizika SHK vartotojoms gali labai padidėti, jeigu moteriai yra papildomų rizikos veiksnių, ypač jeigu yra keli rizikos veiksniai (žr. lentelę). Qlaira negalima vartoti, jeigu moteriai yra keli rizikos veiksniai, dėl kurių padidėja venų trombozės rizika (žr. 4.3 skyrių). Jeigu moteriai yra keli rizikos veiksniai, rizikos padidėjimas gali būti didesnis už atskirų veiksnių sumą; tokiu atveju reikia atsižvelgti į bendrą moteriai esančią VTE riziką. Jeigu naudos ir rizikos santykis laikomas nepalankiu, SHK skirti negalima (žr. 4.3 skyrių).
VTE rizikos veiksniai
| Rizikos veiksnys | Pastaba |
|---|---|
| Nutukimas (kūno masės indeksas viršija 30 kg/m²) | Didėjant KMI, labai padidėja rizika. Ypač svarbu atsižvelgti, jeigu yra ir kitų rizikos veiksnių. |
| Ilgalaikė imobilizacija, didelė chirurginė operacija, kojų ar dubens operacija, neurochirurginė operacija ar didelė trauma | Tokiomis aplinkybėmis patartina nutraukti kontraceptinių tablečių vartojimą (planinės chirurginės operacijos atveju likus ne mažiau kaip keturioms savaitėms) ir atnaujinti vartojimą tik praėjus dviem savaitėms po to, kai mobilumas visiškai atsistato. Reikia apsvarstyti kito kontracepcijos metodo naudojimą neplanuotam nėštumui išvengti. Jeigu Qlaira vartojimas iš anksto nebuvo nutrauktas, reikia apsvarstyti antitrombozinio gydymo taikymą. |
| Teigiama šeimos anamnezė (kada nors broliui, seseriai, motinai ar tėvui buvusi venų tromboembolija, ypač santykinai ankstyvame amžiuje, pvz., iki 50 metų). | Jeigu įtariamas paveldimas polinkis, prieš sprendžiant dėl SHK vartojimo moterį reikia nusiųsti pas specialistą konsultacijai. |
| Kitos medicininės būklės, susijusios su VTE | Vėžys, sisteminė raudonoji vilkligė, hemolizinis ureminis sindromas, lėtinė uždegiminė žarnų liga (Krono liga ar opinis kolitas) ir pjautuvo pavidalo ląstelių anemija |
| Vyresnis amžius | Ypač virš 35 metų |
Nėra vieningos nuomonės dėl galimos varikozinių venų ir paviršinio tromboflebito įtakos venų trombozės pradžiai ar progresavimui. Reikia atsižvelgti į padidėjusią tromboembolijos riziką nėštumo metu, ypač 6 savaites po gimdymo (žr. informaciją apie nėštumą ir žindymą 4.6 skyriuje).
Panašus:
- Neįtikėtina Vidinio Apvaisinimo Paslaptis Stuburinių Gyvūnų Klasėje!
- Žinduolių Apvaisinimo Paslaptys: Ypatumai ir Įdomūs Palyginimai
- Folio rūgštis moterims: atraskite neįtikėtiną naudą ir svarbiausias vartojimo taisykles!
- 6 mėnesių kūdikis nevalgo iš buteliuko? Sužinokite pagrindines priežastis ir efektyvius sprendimus!
- Geriausi Xbox One žaidimai vaikams: įdomiausios pramogos ir kūrybiškumo galimybės