ADACEL yra vakcina, skirta sustiprinti apsaugą nuo difterijos, stabligės ir kokliušo (kokliušinis kosulys) vaikams nuo 4 metų amžiaus, paaugliams ir suaugusiesiems, po pirminio skiepijimo nuo šių ligų kurso. Vakcinos yra vartojamos apsaugoti nuo infekcinių ligų. Jos veikia skatindamos organizmą gaminti savo paties apsaugą prieš bakterijas, kurios sukelia konkrečias ligas.
Svarbu žinoti, kad ADACEL apsaugos tik nuo tų ligų, kurias sukelia bakterijos, naudojamos vakcinos gamybai. Jūs ar Jūsų vaikas vis dar galite susirgti panašiomis ligomis, kurias sukėlė kitos bakterijos ir virusai. ADACEL sudėtyje nėra gyvų bakterijų ar virusų, todėl vakcina negali sukelti jokių infekcinių ligų nuo kurių ji apsaugo. Tačiau, nepamirškite, kad vakcina negali pilnai ir visą gyvenimą apsaugoti visus žmones, kurie yra skiepijami.
Kada ADACEL Vartoti Negalima
Norint įsitikinti, kad ADACEL tinka Jums ar Jūsų vaikui, yra svarbu pasakyti savo gydytojui ar slaugytojui ar bent vienas iš žemiau išvardintų atvejų tinka Jums ar Jūsų vaikui.
ADACEL vartoti negalima, jeigu Jūs ar Jūsų vaikas:
- patyrėte alerginę reakciją:
- Nuo difterijos, stabligės ir kokliušo vakcinų
- Nuo kurio nors iš vakcinos komponentų
- Nuo kurios nors po gamybos likusios medžiagos (formaldehido ir glutaraldehido), kuri gali būti neaptiktuose likutiniuose
- kada nors patyrėte sunkią, smegenis paveikiančią reakciją, per vieną savaitę po ankstesnės kokliušinio kosulio vakcinos pavartojimo.
- sergate ūmine liga su karščiavimu ar be jo. Skiepijimą reikia atidėti kol Jūs ar Jūsų vaikas pasveiksite. Lengvas susirgimas be karščiavimo dažniausiai nėra priežastis atidėti skiepijimą. Jūsų gydytojas nuspręs ar Jums arba Jūsų vaikui reikia skirti ADACEL.
Įspėjimai ir Atsargumo Priemonės
Pasakykite savo gydytojui ar slaugytojui, jeigu Jums ar Jūsų vaikui:
- buvo suleista kartotinė vakcinos injekcija nuo difterijos ir stabligės per pastarąsias 4 savaites. Tokiu atveju Jūs ar Jūsų vaikas turi nevartoti ADACEL ir gydytojas nuspręs ar Jūs arba Jūsų vaikas gali būti skiepijami, remiantis oficialiomis rekomendacijomis.
- Guillain-Barre sindromas (laikinas judesių ir jausmų praradimas visame kūne) ir brachialinis neuritas (judesių praradimas, skausmas ir sustingimas rankoje ir petyje) pasireiškė pavartojus vakciną, kurios sudėtyje yra stabligės anatoksinas. Jūsų gydytojas nuspres ar Jus arba Jūsų vaiką reikia skiepyti ADACEL vakcina.
- progresuojanti liga, paveikianti smegenis ir (arba) nervus ar nekontroliuojami traukuliai. Jūsų gydytojas pradės gydymą ir paskirs skiepijimą kai būklė stabilizuosis.
- bloga arba susilpnėjusi imuninė sistema dėl:
- Medikamentų (pvz.: steroidai, chemoterapija ar radioterapija)
- ŽIV infekcijos ar AIDS
- Kitų ligų
- bet kokios problemos susijusios su krauju, kurios sukelia lengvas kraujosruvas ar ilgalaikį kraujavimą po mažų pažeidimų (pvz.: kraujo sutrikimai atsirandantys dėl hemofilijos ar trombocitopenijos ar gydymo kraują skystinančiais vaistais).
Kitų Vaistai ir ADACEL
Kadangi ADACEL sudėtyje nėra gyvų bakterijų, vakcina gali būti vartojama tuo pat metu su kitomis vakcinomis ar imunoglobulinais, bet į skirtingą injekcijos vietą. Klinikiniai tyrimai parodė, kad ADACEL gali būti skiriamas vienu metu su bet kuria iš šių vakcinų: vakcina nuo hepatito B, vakcina nuo poliomielito (injekcine ar vartojama per burną), inaktyvuota vakcina nuo gripo ir rekombinantine vakcina nuo žmogaus papilomos viruso. Skiriant kelias vakcinas tuo pat metu, reikia švirkšti į skirtingas galūnes.
Jei Jūs ar Jūsų vaikas gydomas vaistais, kurie veikia kraujotakos ar imuninę sistemą (pvz.: „kraują skystinantys“ vaistai, steroidai ar chemoterapija) skaitykite skyriuje „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“. Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui, slaugytojui arba vaistininkui.
Nėštumas, Žindymo Laikotarpis ir Vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba slaugytoju. Jūsų gydytojas ar slaugytojas patars ar skiepijimą reikia atidėti ar ne. Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.
Kaip Vartoti ADACEL
Gydytojas nuspręs ar ADACEL tinka Jums ar Jūsų vaikui atsižvelgdamas į: Kokiomis vakcinomis Jūs ar Jūsų vaikas buvo skiepytas anksčiau. Kiek panašių vakcinų buvo skirta Jums ar Jūsų vaikui praeityje. Kada paskutinį kartą buvo paskirta panaši vakcina Jums ar Jūsų vaikui.
Prieš skiepijantis ADACEL, Jums ar Jūsų vaikui turi būti baigtas pirminis skiepijimo kursas difterijos ir stabligės vakcinomis. Saugu skirti ADACEL vakciną, jeigu Jums ar Jūsų vaikui nebaigtas pirminis skiepijimo kursas kokliušinio kosulio vakcina, bet apsauga gali būti ne tokia gera, kaip asmenims, kurie jau buvo paskiepyti kokliušinio kosulio vakcina. Jūsų gydytojas nuspręs, kiek laiko reikės laukti tarp skiepijimų.
Dozavimas ir Vartojimo Metodas
ADACEL vakciną turi paskirti gydytojai, kurie buvo apmokyti kaip naudoti vakcinas, kokios klinikinės ir chirurginės priemonės yra pasiruošiamos, jei ištiktų reta sunki alerginė reakcija į vakciną.
Viena 0,5 ml dozė skiriama visoms indikacijose nurodytoms amžiaus grupėms. Jeigu Jūs ar Jūsų vaikas patyrėte sužeidimą, kuriam reikalinga profilaktika nuo stabligės, Jūsų gydytojas nuspręs skirti ADACEL kartu su stabligės imunoglobulinu ar be jo.
ADACEL negalima vartoti jaunesniems kaip 4 metų vaikams. 4 metų ir vyresniems vaikams bei paaugliams skiriama tokia pati dozė kaip suaugusiesiems.
Jūsų gydytojas ar slaugytojas sušvirkš Jums vakciną į raumenis viršutinėje išorinėje rankos dalyje (deltinį raumenį). Jūsų gydytojas ar slaugytojas nešvirkš vakcinos į kraujagyslę, sėdmenis ar po oda. Tuo atveju, jei yra kraujo krešėjimo sutrikimų, jie gali injekuoti vakciną po oda, nors tai gali sukelti daugiau lokalių reakcijų, įskaitant mažą patinimą po oda.
Galimas Šalutinis Poveikis
ADACEL, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Sunkios Alerginės Reakcijos
Sunkios alerginės reakcijos yra labai retos po vakcinacijos. Tai gali būti tokios reakcijos:
- Sunku kvėpuoti
- Lūpų ar liežuvio pamėlynavimas
- Išbėrimas
- Veido ar gerklės patinimas
- Žemas kraujospūdis, sukeliantis svaigulį ar kolapsą
Kai šie požymiai ir simptomai pasireiškia, jie paprastai vystosi labai greitai iškart po injekcijos, kol Jūs ar Jūsų vaikas dar esate klinikoje ar gydytojo kabinete. Jeigu bent vienas požymis atsiranda Jums išėjus po to kai Jums ar Jūsų vaikui buvo sušvirkšta vakcinos, nedelsiant būtinai pasikonsultuokite su gydytoju.
Kitas Šalutinis Poveikis
Toliau nurodytas šalutinis poveikis buvo pastebėtas klinikinių tyrimų metu specifinėse amžiaus grupėse.
Vaikams nuo 4 iki 6 metų amžiaus
- Labai dažnai (daugiau kaip 1 iš 10 asmenų): sumažėjęs apetitas, galvos skausmas, viduriavimas, nuovargis, skausmas, paraudimas arba patinimas injekcijos vietoje.
- Dažnai (mažiau kaip 1 iš 10, bet daugiau kaip 1 iš 100 asmenų): pykinimas, vėmimas, išbėrimas, skausmas (visame kūne) ar raumenų silpnumas, skausmingi ar patinę sąnariai, karščiavimas, šaltkrėtis, pažasties limfinio mazgo sutrikimas.
Paaugliams nuo 11 iki 17 metų amžiaus
- Labai dažnai (daugiau kaip 1 iš 10 asmenų): galvos skausmas, viduriavimas, pykinimas, skausmas (visame kūne) ar raumenų silpnumas, skausmingi ar patinę sąnariai, nuovargis/silpnumas, šaltkrėtis, skausmas, paraudimas arba patinimas injekcijos vietoje.
- Dažnai (mažiau kaip 1 iš 10, bet daugiau kaip 1 iš 100 asmenų): Vėmimas, išbėrimas, karščiavimas, pažasties limfinio mazgo sutrikimas.
Suaugusiems nuo 18 iki 64 metų amžiaus
- Labai dažnai (daugiau kaip 1 iš 10 asmenų): galvos skausmas, viduriavimas, skausmas (visame kūne) ar raumenų silpnumas, nuovargis/silpnumas, skausmas, paraudimas arba patinimas injekcijos vietoje.
- Dažnai (mažiau kaip 1 iš 10, bet daugiau kaip 1 iš 100 asmenų): Pykinimas, vėmimas, išbėrimas, skausmingi ar patinę sąnariai, karščiavimas, šaltkrėtis, pažasties limfinio mazgo sutrikimas.
ADACEL rinkodaros stebėsenos eigoje buvo pranešti tokie nepageidaujami poveikiai įvairiose amžiaus grupėse. Nepageidaujamų poveikių dažnis negali būti labai tiksliai įvertintas pagal turimus duomenis, nes pranešimai buvo spontaniniai.
- Alerginės/sunkios alerginės reakcijos (reakcijos nurodytos 4 skyriaus pradžioje),
- dilgsėjimas ar sustingimas,
- dalies ar viso kūno paralyžius (Guillan-Barre sindromas),
- rankos nervų uždegimas (brachialinis neuritas),
- nervo, aprūpinančio veido raumenis, funkcijų netekimas (veido paralyžius),
- traukuliai,
- alpimas,
- stuburo smegenų uždegimas (mielitas),
- širdies raumeninės dalies uždegimas (miokarditas),
- niežėjimas,
- dilgėlinė,
- raumenų uždegimas (miozitas),
- plintantis galūnės tinimas lydimas paraudimu, karščiu, jautrumu ar skausmu injekcijos vietoje,
- kraujosruva ar pūlinys injekcijos vietoje.
Pranešimas Apie Šalutinį Poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą, paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g.
Kaip Laikyti ADACEL
- Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
- Ant dėžutės ir flakono etiketės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
- Laikyti šaldytuve (2°C-8°C). Negalima užšaldyti. Jei vakcina buvo užšaldyta, ją sunaikinkite.
- Flakoną laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
- Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Pakuotės Turinys ir Kita Informacija
ADACEL Sudėtis
- Veikliosios medžiagos. Vienoje (0,5 ml) vakcinos dozėje yra:
- Difterijos anatoksino ne mažiau kaip 2 TV* (2 Lf)
- Stabligės anatoksino ne mažiau kaip 20 TV* (5Lf)
- Kokliušo antigenų:
- Kokliušo anatoksino 2,5 mikrogramai
- Filamentinio hemagliutinino 5 mikrogramai
- Pertaktino 3 mikrogramai
- Fimbrijos 2-ojo ir 3-iojo tipo 5 mikrogramai
- Adsorbuota aliuminio fosfatu 1,5 mg (0,33 mg aliuminio)
- Pagalbinės medžiagos yra fenoksietanolis, injekcinis vanduo.
ADACEL Išvaizda ir Kiekis Pakuotėje
ADACEL yra drumsta, balta suspensija, kurioje laikymo metu gali susidaryti nuosėdų. Gerai sukračius, susidaro vienalytis baltas skystis.
ADACEL tiekiamas flakonais po 0,5 ml injekcinės suspensijos. Dėžutėje yra 1ar 10 flakonų. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės
Pagrindinė Informacija Apie Vaistą
| Pavadinimas | Reikšmė |
|---|---|
| Tarptautinis pavadinimas | Difterijos anatoksinas+Stabligės anatoksinas+Kokliušo antigenai: Kokliušo anatoksinas+Filamentinis hemagliutininas+Pertaktinas+Fimbrijos 2-ojo ir 3-iojo tipo |
| Vaisto stiprumas | 2TV+20TV+2,5µg+5µg+3µg+5µg/dozėje |
| Vaisto forma | injekcinė suspensija |
| Grupė | Vaistinis preparatas |
| Pogrupis | Biologinis |
| Vartojimas | leisti į raumenis |
| Registracijos numeris | LT/1/10/1882 |
| Registratorius | SANOFI PASTEUR S.A., Prancūzija |
| Receptinis | Receptinis |
| Vaistas registruotas | 2010.03.05 |
| Vaistas perregistruotas | 2014.02.11 |
žymės: #Kudikiui #Kudiki #Kudikiu
Panašus:
- 2 mėnesių kūdikio skiepas: ką reikia žinoti?
- Laimo Liga Nėštumo Metu: Svarbiausi Patarimai Ir Kaip Apsaugoti Save Ir Kūdikių
- Skiepai nuo erkinio encefalito planuojant nėštumą: būtina apsauga jūsų mažyliui!
- Populiariausios vaikiškos dainelės su žodžiais ir melodijomis – atraskite geriausias melodijas vaikams!
- Kaip Marijampolės „Rūta“ Lopšelis-Darželis Skatina Vaikų Futbolo Aistrą ir Bendruomenės Vienybę!